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河北大学附属医院生物样本库获得保藏行政许可

2024-09-06

日前,国家卫生健康委最新公布了2024年第15批中国人类遗传资源行政许可事项审批结果,河北大学附属医院生物样本库顺利通过中国人类遗传资源保藏审批,获得人类遗传资源保藏行政许可。这标志着河北大学附属医院生物样本库建设和保藏工作得到国家的认可,更标志着保定市在生物样本库建设,打造生命健康产业发展新高地进程中取得了重大突破。

近年来,河大附院在高质量发展中,紧紧围绕做好承接北京非首都功能疏解、做好承接保定国际医疗基地“一号工程”建设,在保定市委、市政府和河北大学的大力支持下,稳步推进生物样本库建设,填补了当地生物样本库建设空白。医院坚持高标准、高质量建设生物样本库,成立工作专班,短时间高质量完成了规章制度制定、场地设施建设、储存设备安装。今年8月1日,国家卫健委中国生物技术发展中心组织专题评审会,评审专家组对医院生物样本库的组织管理、运行机制、场所设施设备、保藏方案和质量体系等给予了充分认可和肯定,顺利通过了国家行政许可,实现了生物样本库的投入使用。

本次获批的人类遗传资源保藏品类包括全血、细胞、组织、组织切片、脑脊液、胸腔积液、腹腔积液以及相关的数据信息。库区拥有气相液氮罐、超低温冰箱、自动化核酸提取仪等国内领先设备,满足样本多温度的存储环境要求和质量控制管理要求。生物样本库配备了信息管理系统,使生物样本库和临床科室之间样本的采集-转运-入库-存储-出库等工作及知情同意书的签署、核对、归档管理工作实现了自动化、标准化。

河大附院院长李靖华表示,此次获批人类遗传资源保藏行政许可,是医院生物样本库建设的新起点,必将为保定市全力打造国家生命健康产业创新示范区,为医院医疗、教学、科研及专科建设、学科发展能力,为重大疾病的预防治疗做出重要贡献。

(河大附院 供稿)